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经典案例

陕西省制药行业合规性检测解决方案研讨会成功开展

发布日期:2017-06-08作者:Admin来源:陕西科仪点击:121

健康中国和技术创新已经成为我国的国家战略,医药行业围绕产业升级、结构调整和技术进步实施了一系列改革和创新政策措施。许多企业正在筹划或者正在进行 GMP 认证工作,已通过 GMP 认证的企业也时刻面临着 GMP 飞行检查的严峻挑战。对于国内制药企业来说目前最关键的是如何持续保证验证状态的合规性,只有持续合规才能满足目前的监管要求。

5月26日,陕西科仪科技有限公司精心组织并邀请了陕西省食品药品药检所专家、西安杨森制药有限公司及国际国内知名分析仪器厂家的技术应用专家为企业分享关于制药企业合规性检测方面的经验技术,解决企业在检测方面的相关问题。

研讨会在曲江国际饭店开展,会上,陕西科仪科技有限公司董事长刘宝忠对公司业务范围及发展历程进行介绍,科仪科技是可以提供实验室仪器销售、维修及耗材供应为一体的实验室综合方案解决商。

分公司科仪系统维护工程公司总经理田鹏、科仪阳光检测市场部高倩分别对两个公司进行介绍。

陕西省药检所郭耀武老师详细讲述了药检所质量管理体系。利用图示清晰展示了质量管理体系结构,并给大家指出仪器设备检定、校准的区别。

默克·密理博市场部代表通过列举制药实验室日常实验,具体讲解制药行业实验室用水法规指南和超纯水使用及操作规范,特别强调超纯水取水和取水后的处理是至关重要的!

梅特勒·托利多西北区负责人生动幽默的道出日常使用天平遇到的问题,通过视频介绍梅特勒·托利多的天平贵的理由,并且和大家频频互动交流。

西安杨森化学室主任李敏娟讲解实验室安全管理流程与监控措施,要建立“有法可依、有法必依、执法必严”的管理制度,确保安全0缺陷。并通过实例分享化学试剂的储存和使用方法。

▽安捷伦工程师讲解色谱分析数据完整性的解决方案

▽上海光谱工程师介绍公司发展历程,讲解光谱分析应用解决方案

▽IKA产品经理针对生物制药样品前处理提出解决方案

 

为活跃气氛,提高积极性,本次会议设置了有趣的抽奖环节,快来围观幸运得主:

一等奖(1名):iPad一部 

二等奖(3名):爱华仕旅行箱一个

三等奖(6名):小米手环一个

 

幸运奖:端午粽子礼盒(15名)、登山包(15名)

 

会后大家填写了会议反馈表,工作人员询问了部分参会成员的感受,均表示收获颇丰。本次制药行业合规性检测解决方案研讨会的成功开展,不仅让大家学到了仪器使用知识、体验了部分仪器的操作方法,还促进了制药企业和仪器厂家的紧密交流合作,为药企更快、更好的通过 GMP 认证做出应有的贡献。

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